質(zhì)量管理體系審核——生產(chǎn)設(shè)備

標(biāo)準(zhǔn)解析具體內(nèi)容
前言
0引言
0.1總則
0.2過(guò)程方法
0.3與ISO9004的關(guān)系
0.4與其它管理體系的相容性
0.5生產(chǎn)設(shè)備制造商的質(zhì)量管理
0.6產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)
0.7機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)
0.8目的
1使用范圍
1.1總則
1.2應(yīng)用
2規(guī)范性引用文件
3術(shù)語(yǔ)
3.1術(shù)語(yǔ)

4質(zhì)量管理體系
4.1總要求
4.2文件要求
4.2.1總則
4.2.2質(zhì)量管理手冊(cè)
4.2.3文件控制
4.2.3.1外部文件
4.2.3.2更改
4.2.3.3文件保存
4.2.3.4特殊存檔的文件
4.2.4記錄的控制
4.2.4.1記錄檢查
4.2.4.2記錄保存

5管理職責(zé)
5.1管理承諾
5.1.1經(jīng)營(yíng)計(jì)劃
5.1.2產(chǎn)品安全/產(chǎn)品安全責(zé)任
5.1.3過(guò)程效率
5.1.4員工滿(mǎn)意
5.2以顧客為中心
5.3質(zhì)量方針
5.4策劃
5.4.1質(zhì)量目標(biāo)
5.4.2質(zhì)量管理體系策劃
5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.5.1職責(zé)和權(quán)限
5.5.2管理者代表
5.5.3內(nèi)部溝通
5.6管理評(píng)審
5.6.1總則
5.6.2評(píng)審輸入
5.6.3評(píng)審輸出

6資源管理
6.1資源的提供
6.2人力資源
6.2.1總則
6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)
6.2.2.1能力
6.2.2.2意識(shí)和動(dòng)力
6.2.2.3培訓(xùn)
6.2.2.4符合法律和/或合同（顧客要求）要求的專(zhuān)業(yè)力量
6.2.2.5指導(dǎo)/培訓(xùn)
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
6.3.1工廠(chǎng)、設(shè)備規(guī)劃和設(shè)施規(guī)劃
6.3.2應(yīng)急計(jì)劃
6.4工作環(huán)境
6.4.1工作場(chǎng)所的狀況

7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
7.0.1項(xiàng)目組織
7.0.2項(xiàng)目控制
7.0.3保密
7.0.4變更控制
7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
7.1.1項(xiàng)目策劃
7.1.1.1施工現(xiàn)場(chǎng)策劃
7.1.2質(zhì)量策劃
7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
7.2.1.1顧客對(duì)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的要求
7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審
7.2.2.1可制造性檢查
7.2.3顧客溝通
7.2.4標(biāo)書(shū)提交
7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)
7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃
7.3.1.1產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃
7.3.1.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃
7.3.1.1.2生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃
7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入
7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入
7.3.2.2生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)發(fā)輸入
7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出
7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出
7.3.3.2生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出
7.3.3.3特殊特性82
7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審83
7.3.4.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)里程碑的評(píng)審83
7.3.4.2產(chǎn)品安全評(píng)審
7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證
7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)
7.3.6.1產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程批準(zhǔn)
7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制
7.4采購(gòu)
7.4.1采購(gòu)過(guò)程
7.4.1.1采購(gòu)策劃
7.4.1.2國(guó)家法規(guī)
7.4.1.3供方評(píng)價(jià)、選擇和開(kāi)發(fā)
7.4.1.4由顧客批準(zhǔn)的采購(gòu)來(lái)源
7.4.2采購(gòu)信息
7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證
7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量
7.4.3.2供方監(jiān)視
7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
7.5.1.1生產(chǎn)控制計(jì)劃
7.5.1.2裝備或安裝過(guò)程驗(yàn)證
7.5.1.3預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù)
7.5.1.4生產(chǎn)工具管理
7.5.1.5在顧客處的生產(chǎn)設(shè)備安裝和試運(yùn)行
7.5.1.6資源策劃
7.5.1.7現(xiàn)場(chǎng)反饋（使用階段）
7.5.1.8與顧客的客戶(hù)服務(wù)協(xié)議
7.5.2.1適用性/能力調(diào)查
7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性
7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)
7.5.4.1顧客所有的工具
7.5.5產(chǎn)品防護(hù)
7.5.5.1產(chǎn)品處理
7.5.5.2貯存和庫(kù)存
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制
7.6.1測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)
7.6.2校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄
7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求
7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室
7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室

8測(cè)量、分析和改進(jìn)
8.1總則
8.1.1涉及方法的確定
8.2監(jiān)視和測(cè)量
8.2.1顧客滿(mǎn)意
8.2.2內(nèi)部審核
8.2.2.1產(chǎn)品審核
8.2.2.2過(guò)程審核
8.2.2.3體系審核
8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃
8.2.2.5內(nèi)部審核員的資格
8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
8.2.3.1生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
8.2.4.1批量生產(chǎn)中的的重復(fù)鑒定檢驗(yàn)
8.2.5質(zhì)量管理體系的財(cái)務(wù)分析
8.2.5.1報(bào)告和評(píng)估
8.2.5.2內(nèi)部損失
8.2.5.3外部損失
8.3不合格品控制
8.3.1返工產(chǎn)品控制
8.3.2顧客信息
8.3.3讓步
8.4數(shù)據(jù)分析
8.4.1企業(yè)數(shù)據(jù)
8.4.2行業(yè)水準(zhǔn)比較數(shù)據(jù)
8.5改進(jìn)
8.5.1持續(xù)改進(jìn)
8.5.1.1生產(chǎn)過(guò)程改進(jìn)
8.5.2糾正措施
8.5.2.1問(wèn)題解決方法
8.5.3預(yù)防措施

天津大學(xué)研究畢業(yè)生，機(jī)械制造專(zhuān)業(yè)、工業(yè)企業(yè)管理專(zhuān)業(yè)，高級(jí)工程師。
朱導(dǎo)師有近20年上市公司大型外企，國(guó)企（世界五百?gòu)?qiáng)）中高層管理工作經(jīng)驗(yàn)，
精益六西格瑪黑帶大師，質(zhì)量管理專(zhuān)家。
北京市公安局技防辦特聘講師，
北京中質(zhì)環(huán)宇認(rèn)證咨詢(xún)中心質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系高級(jí)咨詢(xún)師、培訓(xùn)師。

工作背景：
    世界五百?gòu)?qiáng)--大型知名國(guó)企首鋼集團(tuán)（40萬(wàn)人）技術(shù)質(zhì)量部部長(zhǎng)  9年
    臺(tái)灣知名上市公司研華科技集團(tuán)（行業(yè)全球第一）質(zhì)量管理部部長(zhǎng)  7年
    朱導(dǎo)師長(zhǎng)期從事質(zhì)量管理（品質(zhì)管理）工作將近二十年（其中兼管生產(chǎn)管理4年多），對(duì)質(zhì)量管理, 精益六西格瑪及精益TPM設(shè)備管理有系統(tǒng)地研究，能同時(shí)為企業(yè)提供質(zhì)量管理，精益六西格瑪，精益TPM設(shè)備管理等培訓(xùn)和咨詢(xún)解決方案。最近十年一直潛心研究精益六西格瑪在國(guó)內(nèi)企業(yè)中的應(yīng)用，是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的精通質(zhì)量管理的高端導(dǎo)師。

朱躍進(jìn)導(dǎo)師授課風(fēng)格
    近二十年企業(yè)的制造管理實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),精辟的案例講解及深刻的觀(guān)點(diǎn)闡釋?zhuān)屩鞂?dǎo)師講堂上游刃有余。因其授課內(nèi)容的實(shí)用性強(qiáng)，被學(xué)員們譽(yù)為“所見(jiàn)過(guò)的最實(shí)在、最切合實(shí)際的培訓(xùn)師”！

朱躍進(jìn)導(dǎo)師溫馨提示
    質(zhì)量，是一門(mén)技術(shù)含量極高，專(zhuān)業(yè)度極強(qiáng)的一門(mén)學(xué)科，不是在企業(yè)里呆了幾年，就能弄得懂，學(xué)得透的（請(qǐng)慎重選擇質(zhì)量老師以免誤入歧途）。像QC七工具，QCC，PDCA這樣的課程，工作幾年就差不多能掌握，但如SPC/MSA/FAME/PPAP/APQP等質(zhì)量五大工具相對(duì)來(lái)說(shuō)就要難得多，要是再高端些的課程如DOE,QFD，六西格瑪?shù)?，可能要?jīng)過(guò)十幾二十年的實(shí)戰(zhàn)工作經(jīng)驗(yàn)，你才能真正掌握。
    質(zhì)量管理學(xué)的關(guān)鍵在于靈活應(yīng)用質(zhì)量工具解決企業(yè)存在的質(zhì)量問(wèn)題，關(guān)鍵是長(zhǎng)期存在的質(zhì)量問(wèn)題，降低質(zhì)量成本，提高企業(yè)效益，而不是僅僅理論講解。
    衡量高水平質(zhì)量管理老師的準(zhǔn)則在于：您提供企業(yè)質(zhì)量管理運(yùn)行的真實(shí)數(shù)據(jù)SPC\MSA\基礎(chǔ)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等，老師根據(jù)您的數(shù)據(jù)找出您企業(yè)質(zhì)量運(yùn)行存在的問(wèn)題，并依照問(wèn)題給出解決方案。
注：質(zhì)量工具的課，朱導(dǎo)師是用MINITAB軟件進(jìn)行講解，同時(shí)教會(huì)學(xué)員軟件處理數(shù)據(jù)，分析數(shù)據(jù)，學(xué)員們可以帶著自己企業(yè)的數(shù)據(jù)，讓朱導(dǎo)師當(dāng)場(chǎng)幫你分析解決。
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