制藥企業(yè)項(xiàng)目管理實(shí)務(wù)（章老師）

課程前言
　　制藥行業(yè)的政府監(jiān)管和行業(yè)規(guī)定，要求企業(yè)具有剛性的標(biāo)準(zhǔn)化管理。制藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，要求企業(yè)具有適應(yīng)性的項(xiàng)目管理，建立制藥企業(yè)的項(xiàng)目管理體系是針對(duì)上述要求的戰(zhàn)略行動(dòng)和科學(xué)決策，對(duì)企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的經(jīng)營(yíng)和發(fā)展具有重要意義。
　　制藥企業(yè)需要以當(dāng)前的職能管理體系為經(jīng)營(yíng)運(yùn)作的管理體系，以新建的項(xiàng)目管理體系為企業(yè)發(fā)展改善的管理體系，使管理者的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)和發(fā)展目標(biāo)都具有具體的管理載體和高效的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。
　　項(xiàng)目屬于一次性過(guò)程活動(dòng)，項(xiàng)目管理有別于制藥企業(yè)管理人員熟悉的標(biāo)準(zhǔn)化的職能管理，要求將從來(lái)沒(méi)有做過(guò)的事情“第一次就做好”，需要經(jīng)營(yíng)管理人員采用新的管理理念、組織形式和管理方法來(lái)進(jìn)行管理。制藥企業(yè)各級(jí)管理人員對(duì)項(xiàng)目管理方法的掌握和項(xiàng)目管理能力的提高是建立項(xiàng)目管理體系的基礎(chǔ)。
　　本課程依據(jù)國(guó)際通用項(xiàng)目管理框架，結(jié)合制藥行業(yè)項(xiàng)目的特殊性，以新藥研制項(xiàng)目、新藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目、GMP認(rèn)證項(xiàng)目、生產(chǎn)工程項(xiàng)目和經(jīng)營(yíng)管理體系改善項(xiàng)目為應(yīng)用背景，內(nèi)容有項(xiàng)目目標(biāo)設(shè)定、立項(xiàng)條件、方案運(yùn)籌、范圍分解、日程編制、資源配置、費(fèi)用估算、質(zhì)量控制、采購(gòu)計(jì)劃、信息溝通、人員管理和風(fēng)險(xiǎn)分析。
　　以事述理和案例示范是本教材的特點(diǎn)，立竿見(jiàn)影和學(xué)以致用既是本課程的宗旨，也是本課程的目標(biāo)。
　　
課程特色
針對(duì)制藥企業(yè)典型項(xiàng)目的相關(guān)問(wèn)題專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)課程，以事述理和案例示范是本課程的特點(diǎn)，立竿見(jiàn)影和學(xué)以致用既是本課程的宗旨，也是本課程的目標(biāo)。
本課程總結(jié)制藥企業(yè)項(xiàng)目管理的最佳實(shí)踐，內(nèi)訓(xùn)課采用本企業(yè)項(xiàng)目課堂演練的方式（WORKSHOP）,公開(kāi)課采用典型的制藥企業(yè)項(xiàng)目演示方式,進(jìn)行研討，幫助學(xué)員更好的將項(xiàng)目管理理念與實(shí)際工作相結(jié)合。

課程內(nèi)容

項(xiàng)目管理為制藥企業(yè)帶來(lái)的八個(gè)變化
（1）增強(qiáng)企業(yè)管理層對(duì)項(xiàng)目立項(xiàng)論證和過(guò)程監(jiān)督的管理力度，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目決策的科學(xué)化管理。
（3）針對(duì)項(xiàng)目目標(biāo)，以臨時(shí)團(tuán)隊(duì)和臨時(shí)職責(zé)體現(xiàn)特事特辦的管理體制，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目組織的適應(yīng)性管理
（4）針對(duì)項(xiàng)目業(yè)務(wù)，用作業(yè)管理ABM替代職能模塊管理，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目業(yè)務(wù)的精細(xì)化管理。
（5）針對(duì)項(xiàng)目過(guò)程，以跨部門(mén)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)作業(yè)彌補(bǔ)職能部門(mén)之間的管理空隙，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目過(guò)程的系統(tǒng)化管理。
（6）針對(duì)項(xiàng)目績(jī)效，建立階段性的時(shí)間、資源、交付物考核指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目執(zhí)行的高效率和低成本管理
（7）針對(duì)項(xiàng)目人員，建立浮動(dòng)的激勵(lì)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目人員的靈活性管理
 (8) 針對(duì)企業(yè)戰(zhàn)略性的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展改善,建立起適應(yīng)性的管理體系

第一講:制藥行業(yè)與項(xiàng)目管理
1.1 什么是職能管理
1.2 什么是項(xiàng)目管理
1.3 項(xiàng)目管理在制藥行業(yè)的應(yīng)用領(lǐng)域
1.4 制藥企業(yè)項(xiàng)目管理應(yīng)用典型問(wèn)題
Workshop: GMP認(rèn)證屬于項(xiàng)目還是非項(xiàng)目？

第二講:制藥行業(yè)項(xiàng)目類(lèi)型與特點(diǎn)
2.1 新藥研發(fā)項(xiàng)目過(guò)程與特點(diǎn)
2.2 新藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目過(guò)程與特點(diǎn)
2.3 GMP體系認(rèn)證的項(xiàng)目過(guò)程與特點(diǎn)
2.4 制藥生產(chǎn)工程項(xiàng)目過(guò)程與特點(diǎn)
2.5 制藥行業(yè)改善項(xiàng)目過(guò)程與特點(diǎn)
Workshop:制藥企業(yè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目存在哪些典型問(wèn)題?

第三講:制藥企業(yè)的項(xiàng)目立項(xiàng)與綜合管理
3.1 綜合管理內(nèi)容與過(guò)程
3.2 項(xiàng)目立項(xiàng)與管理要素
3.3 項(xiàng)目過(guò)程控制與綜合計(jì)劃
3.4 狀態(tài)控制與基準(zhǔn)控制
Workshop:制藥企業(yè)的典型項(xiàng)目立項(xiàng)

第四講:范圍定義與工作分解
4.1 范圍管理內(nèi)容與過(guò)程
4.2 范圍定義與約束關(guān)系
4.3 項(xiàng)目范圍分解與WBS
4.4 項(xiàng)目范圍驗(yàn)證與階段驗(yàn)收
Workshop:制藥企業(yè)某典型項(xiàng)目的工作分解

第五講:項(xiàng)目時(shí)間管理
5.1 項(xiàng)目時(shí)間管理內(nèi)容與過(guò)程
5.2 CPM日程網(wǎng)絡(luò)設(shè)計(jì)
5.3 關(guān)鍵鏈計(jì)劃技術(shù)(CCM)
5.4 進(jìn)度跟蹤與趨勢(shì)預(yù)測(cè)
Workshop: 制藥企業(yè)某典型項(xiàng)目的日程設(shè)計(jì)

第六講:項(xiàng)目費(fèi)用管理
6.1 項(xiàng)目費(fèi)用管理內(nèi)容與與過(guò)程
6.2 落實(shí)計(jì)劃與項(xiàng)目資源配置
6.3 估算方法與估算精度
6.4 費(fèi)用控制與資源控制
Workshop: 制藥企業(yè)某典型項(xiàng)目的資源配置或費(fèi)用估算

第七講:制藥企業(yè)的項(xiàng)目質(zhì)量管理
7.1 廣義質(zhì)量與狹義質(zhì)量
7.2 質(zhì)量保證\質(zhì)量控制\質(zhì)量管理
7.3 項(xiàng)目質(zhì)量門(mén)與質(zhì)量計(jì)劃
7.4 從質(zhì)量計(jì)劃到質(zhì)量管理
Workshop: 制藥企業(yè)典型項(xiàng)目的質(zhì)量門(mén)識(shí)別

第八講:制藥企業(yè)的項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理
8.1 風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容與過(guò)程
8.2 風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率與影響程度
8.3 新藥研制風(fēng)險(xiǎn)與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)
8.4 風(fēng)險(xiǎn)分析方法與風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略
Workshop:制藥企業(yè)典型項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)列表與對(duì)策

第九講: 制藥企業(yè)的項(xiàng)目人力資源管理
9.1 項(xiàng)目人力資源管理內(nèi)容與過(guò)程
9.2 項(xiàng)目組織形式與“一仆二主”問(wèn)題
9.3 人格分析與組織管理應(yīng)用
9.4 項(xiàng)目管理需要的管理體系支持
案例研討:某制藥集團(tuán)的項(xiàng)目管理體系結(jié)構(gòu)與內(nèi)容

現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題解答與討論

講師介紹：章老師  章老師 國(guó)際項(xiàng)目管理師資格，某上市醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)總監(jiān)。超過(guò)十五年的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，帶領(lǐng)超過(guò)100人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。熟悉藥物研發(fā)項(xiàng)目管理流程與管理規(guī)范。曾承擔(dān)FDA 臨床試驗(yàn)等多項(xiàng)重大藥物研發(fā)與上市項(xiàng)目。