培訓(xùn)搜索引擎
職場技能
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)講解及內(nèi)審員培訓(xùn)
參加對象:從事醫(yī)療器械及相關(guān)行業(yè)的工作人員;在校中專、技校、大專、院校學(xué)生以及有興趣者。公開課編號
GKK4522
主講老師
資深講師
參加費用
1800元
課時安排
2天
近期開課時間
2015-11-26
舉辦地址
加載中...
其他開課時間
- 開課地址: 開課時間:
電話:010-68630945/18610481046 聯(lián)系人:尹老師
公開課大綱
課程目標(biāo):
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點難點,使您全面掌握有關(guān)ISO 13485:2003的相關(guān)要求,有效的進行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力,促進醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理。
培訓(xùn)大綱:
考核發(fā)證:
嚴(yán)格按照國家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定要求進行培訓(xùn)考核,考試合格者頒發(fā)國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的ISO 13485:2003醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員資格證書,證書認(rèn)證認(rèn)可。
講師介紹:
中華企管培訓(xùn)網(wǎng)特邀講師。
授課形式:
知識講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動交流、游戲感悟、頭腦風(fēng)暴、強調(diào)學(xué)員參與。
本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的重點難點,使您全面掌握有關(guān)ISO 13485:2003的相關(guān)要求,有效的進行體系內(nèi)審工作。提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力,促進醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理。
培訓(xùn)大綱:
培訓(xùn)內(nèi)容 | 備注 |
教師與學(xué)員介紹、培訓(xùn)目的調(diào)查 | |
13485管理基本目的、對象、術(shù)語、原理、內(nèi)容 質(zhì)量管理的過程方法、系統(tǒng)方法、模式 |
通過本節(jié)內(nèi)容的學(xué)習(xí),讓員工了解ISO13485質(zhì)量管理的基本原理、對象、過程方法,并學(xué)會規(guī)章制度的編制、實施 |
設(shè)計開發(fā)過程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn) 風(fēng)險管理 生產(chǎn)管理過程與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn) |
通過本節(jié)的學(xué)習(xí),達到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求 |
產(chǎn)品檢驗 不合格品控制 醫(yī)療器械事件監(jiān)控與處理 醫(yī)療器械召回 忠告性通知發(fā)布管理 質(zhì)量異常的判定 質(zhì)量改進管理 |
通過本節(jié)的學(xué)習(xí),達到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求 |
支持性過程(人、機、料等過程)與13485標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn) | 通過本節(jié)的學(xué)習(xí),達到員工了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求 |
內(nèi)審員知識培訓(xùn) 考試 考卷講解 互動交流 |
評估培訓(xùn)效果 |
考核發(fā)證:
嚴(yán)格按照國家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定要求進行培訓(xùn)考核,考試合格者頒發(fā)國家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的ISO 13485:2003醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員資格證書,證書認(rèn)證認(rèn)可。
講師介紹:
中華企管培訓(xùn)網(wǎng)特邀講師。
授課形式:
知識講解、案例分析討論、角色演練、小組討論、互動交流、游戲感悟、頭腦風(fēng)暴、強調(diào)學(xué)員參與。
上一篇:2014年國家注冊企業(yè)風(fēng)險管理師(CERM) 職業(yè)資格認(rèn)證
下一篇:ISO 9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員
培訓(xùn)現(xiàn)場
講師培訓(xùn)公告